由于病毒性肝炎導(dǎo)致的嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)，共和國成立以來，我國政府在普及初級保健服務(wù)、加強(qiáng)疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、改善飲水和食品衛(wèi)生、控制傳染病暴發(fā)方面開展了大量工作，尤其是近40年，在控制病毒性肝炎方面投入了大量的人力、經(jīng)費(fèi)，實(shí)施一系列保障措施。

20世紀(jì)80年代起，我國采取“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的措施來控制病毒性肝炎的流行，通過實(shí)施甲肝和乙肝疫苗免疫策略，降低了甲肝和乙肝的感染率和發(fā)病率；通過加強(qiáng)飲水和食品衛(wèi)生，減少了甲肝和戊肝的發(fā)?。煌ㄟ^控制醫(yī)源性傳播，加強(qiáng)血液和血制品監(jiān)管，遏制乙肝、丙肝經(jīng)血液傳播；通過健康教育，提升了公眾對病毒性肝炎的防控意識。尤其是在預(yù)防接種方面，我國先后將乙肝疫苗和甲肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃，讓兒童免受乙肝和甲肝病毒的感染。

策略：“預(yù)防為主，防治結(jié)合”

1.流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)為決策提供了依據(jù)

診斷試劑的研發(fā)和使用可以提高疾病的診斷水平，也為評估疾病負(fù)擔(dān)和流行規(guī)律奠定基礎(chǔ)。我國的科研工作者緊跟國際發(fā)展，積極探索和研究檢測病毒性肝炎的診斷試劑。

1980年后，我國能夠利用國外引進(jìn)的檢測方法開展甲肝的抗體檢測。20世紀(jì)80年代，我國自主研發(fā)的乙肝病毒表面抗原檢測試劑上市，為開展乙肝的診斷和評估感染水平提供了非常重要的工具。1991年，北京醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院陶其敏教授和馮百芳教授研制成功我國第一代丙肝抗體檢測方法。此后，我國的病毒性肝炎能夠分型進(jìn)行報(bào)告，準(zhǔn)確性和可靠性逐步提高。1991—1995年，北京醫(yī)科大學(xué)莊輝教授牽頭研制了戊型肝炎抗體酶聯(lián)免疫試劑盒、戊型肝炎病毒核酸逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)法試劑盒，提高了戊肝的診斷水平。

在獲得診斷檢測試劑的基礎(chǔ)上，我國先后開展四次全國血清流行病學(xué)調(diào)查。

1979年，我國在全國209個(gè)縣對27萬人進(jìn)行了病毒性肝炎感染率調(diào)查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，甲肝抗體陽性率為71.4%，乙肝病毒表面抗原流行率為8.75%，提示我國人群存在較高的病毒性肝炎疾病負(fù)擔(dān)。這次調(diào)查結(jié)果成為我國開始將病毒性肝炎列為重點(diǎn)控制疾病的重要依據(jù)，也是病毒性肝炎高疾病負(fù)擔(dān)問題首次引起高度關(guān)注。

1992年，我國又在145個(gè)國家級疾病監(jiān)測點(diǎn)，對67017名1~59歲人群開展病毒性肝炎的血清流行病學(xué)調(diào)查。研究結(jié)果確定了我國病毒性肝炎感染的年齡、人群和地區(qū)分布特征，摸清了我國病毒性肝炎的感染率和患病的基本情況。

2006年，為評價(jià)國家防控病毒性肝炎的效果，衛(wèi)生部在160個(gè)縣開展了1~59歲人群的乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，共調(diào)查81775人。調(diào)查結(jié)果顯示，年齡在15歲的人群乙肝病毒表面抗原攜帶率顯著下降，接種乙肝疫苗的人群較不接種疫苗的人群下降更加顯著。

2014年，我國再次對31772名1~29歲人群進(jìn)行乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)15歲以下人群乙肝病毒表面抗原流行率為1.08%，5歲以下為0.32%。

上述四次調(diào)查的數(shù)據(jù)，為國家制定病毒性肝炎防治策略提供了科學(xué)的決策依據(jù)。

2.預(yù)防接種為主策略，有效降低了疫苗可預(yù)防疾病的感染率

近40年間，我國在預(yù)防接種、血液篩查、診療服務(wù)的監(jiān)管方面都采取了有力措施。在綜合性防控措施中，預(yù)防接種的效果尤為顯著。

經(jīng)廣泛論證和研究，1992年，我國將乙肝疫苗納入兒童計(jì)劃免疫管理，為新生兒提供預(yù)防接種服務(wù)，并取得顯著成效。

2002年1月1日，乙肝疫苗正式被納入國家兒童免疫規(guī)劃。2005年，衛(wèi)生部出臺《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，新生兒乙肝疫苗預(yù)防接種實(shí)現(xiàn)了完全免費(fèi)。近年來，我國新生兒出生24小時(shí)內(nèi)乙肝疫苗的及時(shí)接種率，由1992年的22%提高至2019年的96%，全程3針乙肝疫苗接種率由1992年的不足30%上升至2019年的99%。

甲肝疫苗被納入國家免疫規(guī)劃后，我國適齡兒童接種率達(dá)到了98%，甲肝的發(fā)病率也從1990年的52.6/10萬降至2019年的1.38/10萬，2008—2011年和2012—2016年甲肝報(bào)告發(fā)病數(shù)較2004—2007年明顯下降。

2012年10月，我國自行研發(fā)、在全球率先批準(zhǔn)上市戊肝疫苗。根據(jù)戊肝的流行特征，戊肝疫苗的接種對象為16歲及以上的高危人群，主要推薦用于戊肝病毒感染的高危人群，如慢性肝病患者、育齡期的婦女、群居的老年人、學(xué)生或部隊(duì)官兵，以及從事餐飲業(yè)、畜牧養(yǎng)殖、疫區(qū)旅行者等。

3.加強(qiáng)診療服務(wù)監(jiān)管，有效控制了醫(yī)源性感染

我國先后出臺《傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)院感染管理辦法》等法規(guī)及一系列規(guī)范性文件，不僅降低了乙肝、丙肝的感染率，也減少了其他血液傳播疾病的發(fā)生。

在臨床診斷和治療方面，2005年，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合發(fā)布《慢性乙型肝炎防治指南》（以下簡稱《指南》）；2010年、2015年和2019年，《指南》被先后修訂，更符合我國實(shí)際，并與國際上各大指南接軌，對規(guī)范我國乙肝診治、加強(qiáng)患者管理和提高療效具有重要指導(dǎo)意義。

2004年，上述兩個(gè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同發(fā)布《丙型肝炎防治指南》；2015年和2019年，《指南》也被先后修訂，規(guī)范了丙肝的預(yù)防、診斷和抗病毒治療。為更好地規(guī)范慢性肝炎的預(yù)防、診斷和治療，助力實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生威脅”的目標(biāo)，我國還制定了其他的臨床實(shí)踐指南。

4.實(shí)施安全注射和血液篩查，避免了血液途徑傳播疾病的危險(xiǎn)

20世紀(jì)80年代起，我國開始針對獻(xiàn)血源篩查乙肝病毒表面抗原。2000年后，一次性接種器材逐漸替代了玻璃注射器，減少了在預(yù)防接種過程中血液傳播疾病的危險(xiǎn)。2001年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布《獻(xiàn)血者健康檢查要求》；2011年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會對此進(jìn)行了修訂。

目前，我國血液供應(yīng)均來自自愿無償獻(xiàn)血者，100%的捐獻(xiàn)血液都經(jīng)過了輸血傳播性感染的篩查，大大減少了傳染病經(jīng)血液途徑傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

2015年以后，我國還對乙肝病毒表面抗原陰性獻(xiàn)血者進(jìn)行乙肝病毒DNA的篩查和檢測，以及丙肝抗體陰性者丙肝病毒RNA的檢測，大大降低了因輸血和血制品引起乙肝、丙肝病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，2003年起，我國開始對孕婦進(jìn)行艾滋病毒、梅毒和乙肝病毒表面抗原的篩查；2015年，對所有孕婦進(jìn)行免費(fèi)篩查，對乙肝病毒表面抗原陽性母親的新生兒同時(shí)用乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗聯(lián)合免疫，進(jìn)一步提高了阻斷乙肝病毒母嬰傳播的成功率。

5.政策干預(yù)提高了治療性藥物的可獲得性

治療乙肝和丙肝的藥物價(jià)格一直是影響藥品獲得性和實(shí)施抗病毒治療的障礙。在政府談判和協(xié)調(diào)下，我國治療乙肝藥品替諾福韋酯的價(jià)格從2014年的1490元/月，下降至2016年的490元/月，2019年降至17元/月。

2020年，我國治療乙肝藥品的價(jià)格繼續(xù)下降，每年費(fèi)用不到200元。藥品價(jià)格降低后，獲得性和可負(fù)擔(dān)性大幅提高。

2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)批準(zhǔn)了丙肝直接抗病毒藥物在中國上市，為丙肝患者帶來了福音，療程縮短到3個(gè)月至半年，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率在95%以上。

6.通過加強(qiáng)宣傳教育和立法，促進(jìn)社會公平

長期以來，公眾對病毒性肝炎的疾病及感染途徑存在認(rèn)識誤區(qū)，不能區(qū)分不同傳播途徑的疾病。這不僅造成社會歧視的發(fā)生，也影響合理防控策略的實(shí)施。

國家衛(wèi)生健康委結(jié)合預(yù)防接種宣傳周和世界肝炎日活動，開展病毒性肝炎的預(yù)防、篩查、診斷和治療的知識普及，指出科學(xué)研究和科研論文要為指導(dǎo)臨床診療服務(wù)，提高專業(yè)人員和公眾的知識水平。中國肝炎防治基金會每年都會結(jié)合工作重點(diǎn)，針對貧困地區(qū)和弱勢群體開展宣傳動員，以消除地區(qū)和性別差異，體現(xiàn)公平性和均等化。

為提高健康素養(yǎng)、消除乙肝歧視，2005年，人事部和衛(wèi)生部發(fā)布《公務(wù)員錄用體檢通用標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，提出在體檢表中取消乙肝病毒標(biāo)志物檢測；2007年，勞動和社會保障部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布行政規(guī)章，提出保護(hù)乙肝病毒感染者的就業(yè)權(quán)利和隱私權(quán)，要求用人單位不得以慢性乙肝病毒感染為由拒絕招用或者辭退員工。

2009年，國務(wù)院頒布《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》，規(guī)定食品行業(yè)用人單位不得因求職人員感染乙肝病毒而不錄用；2010年，人力資源和社會保障部、衛(wèi)生部、教育部三個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范入學(xué)和就業(yè)體檢項(xiàng)目維護(hù)乙肝表面抗原攜帶者入學(xué)和就業(yè)權(quán)利的通知》，取消入學(xué)和就業(yè)的乙肝檢查項(xiàng)目；2010年頒布的《普通高等學(xué)校招生體檢工作指導(dǎo)意見》中也取消限制攜帶者專業(yè)選擇的條款；2012年發(fā)布的《公務(wù)員錄用體檢標(biāo)準(zhǔn)》中還規(guī)定，除特警職位外，乙肝病毒攜帶者可錄用為公務(wù)員。

在上述法律法規(guī)頒布后，乙肝病毒攜帶者的入學(xué)、就業(yè)權(quán)利得到進(jìn)一步保障。

成效：大幅降低病毒性肝炎發(fā)病率

實(shí)踐證明，我國實(shí)施“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的病毒性肝炎綜合防控策略是行之有效的。

其中，我國全人群甲肝發(fā)病率從1990年的52.6/10萬降至2019年的1.38/10萬。通過實(shí)施國家乙肝疫苗免疫規(guī)劃，2014年，中國30歲以下人群乙肝病毒表面抗原攜帶率為4.4%，較1992年的10.1%下降56%。

同時(shí)，全國適齡兒童乙肝疫苗接種率在不同地區(qū)和性別之間已經(jīng)沒有差別。據(jù)調(diào)查的數(shù)據(jù)推算，1992—2018年，我國兒童乙肝病毒感染者減少超過400萬例，因慢性乙肝病毒感染導(dǎo)致的死亡減少超過500萬例。這是人類防控疾病史上典型的成功案例。

在丙肝防控方面，通過加大對采供血機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，通過立法控制血源性傳播，2017年，我國丙肝感染例數(shù)估計(jì)為959萬例。此外，近年一些地區(qū)研究顯示，我國丁肝抗-HDV流行率在0.11%~0.30%，整體較低，但相關(guān)流行率研究較少。未來，隨著丁肝抗病毒藥物上市，有必要對我國丁肝流行率做進(jìn)一步調(diào)查。

中國在控制病毒性肝炎方面作出了巨大貢獻(xiàn)，適齡兒童甲肝疫苗、乙肝疫苗接種已達(dá)到很高的覆蓋率，不僅超過西太平洋地區(qū)國家的平均水平，也領(lǐng)先于全球其他很多國家。

但是，由于我國既往慢性感染者數(shù)量巨大，距離實(shí)現(xiàn)WHO提出的“到2030年，慢性乙肝的有效診斷率達(dá)到90%，治療率達(dá)到80%”的消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生威脅的目標(biāo)還有很大差距。

我國既往感染病毒性肝炎的慢性感染者被診斷和治療的比例較低，能規(guī)范化抗病毒治療的比例更低，需要盡快出臺政策，加強(qiáng)篩查診療服務(wù)，以促進(jìn)更多的慢性感染者得到及時(shí)的治療。

此外，應(yīng)盡快出臺新的病毒性肝炎防治規(guī)劃。

《中國病毒性肝炎防治規(guī)劃（2017-2020）》在促進(jìn)病毒性肝炎的防控中發(fā)揮了重要作用。為進(jìn)一步降低病毒性肝炎新發(fā)感染，提高感染者的診斷率和治療率，需要有關(guān)部門出臺新的防治規(guī)劃，制定相應(yīng)的政策和保障措施，落實(shí)病毒性肝炎的篩查、診斷和治療政策，制定篩查、診斷和治療的技術(shù)指南，對監(jiān)測、篩查、診斷、治療和預(yù)防的措施等進(jìn)行規(guī)范管理。